주간 바이오 ('23.07.24)

 

 

 

■ 관련 데이터

■ 바이오 뉴스

·          식약처 "아스파탐 안전성 문제 없다…현행 사용 기준 유지"
          => 발암 논란 '아스파탐' 과연 안전할까

·          삼성바이오로직스, 역대 최초 연간 수주금액 2조원 돌파

·          머크·모더나, mRNA 기반 암 백신 임상 3상 시험 시작

·          '인기 비만약' 삭센다·위고비 부작용 파장 커지나…EMA 조사 착수

·          신약 볼모지 '알츠하이머·듀센근이영양증' 신약 탄생…국내 기업은?

·          삼성바이오에피스 '휴미라' 바이오시밀러, 美 PBM 급여목록 등재

·          전 세계적 의약품 부족 현상…식약처의 선택은?

·          첫 도전 5년 만에 깨진 '700억원대 릭시아나' 물질 특허

·          태준제약 패소에…업계 마지막 쥐어짜는 '빌베리' 영업

·          일동제약, 겹악재 '한숨'

·          하반기 바이오 IPO, 기술특례상장 도전 늘어...주목할 기업은?

·          항생제, 파킨슨치료제 등 잇따라 공급이슈 '처방 가능할까?'

·          듀센 근이영양증 치료제 첫 FDA 가속 승인 획득, 국내 개발 현황은?

·          아토피치료제 주사제VS경구약 '경쟁 치열할 듯'

·          바이오 투자 급감 이유? 기술수준 아닌 회수 불확실성·긴 상업화 기간

·          보툴리눔 톡신 시장 무한경쟁 ··· 업계, 차별화 전략에 박차
        => 보톡스 잡으려면 ①찐 내제품 ②규모의 생산시설 ③탈 품질 이슈 절실
        => K보툴리눔 톡신, 미용 한 분야로 성장은 곧 한계 직면

·          바이오헬스산업, 3분기 기상도 ‘쾌청’

·          한시가 급한 '안국발 리바로젯 제네릭', 연내 출시 가물가물

·          K-의약품 베트남 수출 확대 식약처, 베트남에 신속허가 제도 개선 요청

·          부정불법 의약품 유통 집중 점검 나서는 정부 '왜?'

·          올 상반기 글로벌 제약시장 인수합병 ‘활기’

·          희귀질환, 환자맞춤형 치료제 개발 가능해졌다

·          2023 하반기 의료AI, 합성생물학, ADC 분야 기대감 높아...주목할 바이오텍은?

·          엔데믹 시대 환자 중심 ‘분산형 임상’ 화두로

·          위해한 ‘긴급사용승인’ 의료제품, 취소 근거 마련

·          글로벌 디지털치료제 시장 2030년 22조 급성장…경쟁력 갖추려면 '협업' 필수

·          빨리빨리 한국, 디지털 임상 전환은 느긋 임상시험 규제 혁신 필요

·          국공립병원 의약품 입찰 시장 분위기 '심상치않다'

·          국가신약개발사업단, 국내 우수 '신약후보물질' 해외 투자 유치 돕는다

·          국내 ADC 개발 바이오텍, 글로벌 기업과 맞손 활발

·          글로벌 바이오헬스 패권 경쟁, 핵심은 전문 인재 확보

·          ‘옵디보’, 요로상피암 1차 치료 라인 임상 성공 ... ‘키트루다’ 맞대결 예고

·          국내 제약바이오, 핵심 화두 ‘세계화·상업화’

“바이오벤처, 상장하지 말아야 할 기업이 상장하기도”

■ 임상,허가

·          경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드' 정식 품목허가

·          베이진코리아 브루킨사캡슐 CLL·SLL 적응증 식약처 허가

·          동아ST, 스텔라라 시밀러 ‘DMB-3115’ EMA 품목허가 신청

·          네오젠TC, 국내 첫 종양침윤림프구 기반 면역세포치료제 임상 1상 IND 승인

·          네오이뮨텍 "임상시험 3건 중단…고형암 임상에 집중"

·          젬백스, PSP 치료제 GV1001 2상 임상 연장 IND 신청

·          지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 IND 신청

·          테고사이언스, 안면주름개선용 동종세포치료제 'TPX-121' 1상 신청

·          시지바이오, 경추용 케이지 ‘노보맥스 퓨전’ 일본 허가 획득

·          에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 식약처 의료기기 3등급 허가 신청

·          젬백스, 전립선비대증 치료제 3상 결과 효과 확인

와이바이오로직스, 항 PD-1 항체 의약품 글로벌 임상 1/2a서 효능 및 내약성 확인

 

 

■ 해외뉴스

·          얀센, 나노바이오틱스 ‘방사선증강제’ 25.1억弗 딜

·          아스텔라스, 美 아이베릭 바이오 인수 완료

·          사노피, 컨슈머 헬스케어 제품 추가매각 결정

·          ‘그레일 인수’ 일루미나, EC서 "벌금 4.32억€" 부과

·          로슈 B세포 림프종 신약 ‘콜룸비’ EU서도 허가

·          ‘레켐비’ 완전승인, 비록 치유요법제는 아니지만..

·          로슈 ‘오크레부스’ 피하주사제 임상 3상 결과는?

·          처방 전용 2형 당뇨병 디지털 치료제 FDA 허가

·          FDA, 최초 OTC 경구피임제 ‘오필’ 마침내 승인

■ 식품의약안전처

·          아스파탐 안전성에 문제없어.. 현행 사용 기준 유지

·          먹는 코로나19 치료제(팍스로비드) 첫 정식 품목허가

·          실험동물 유래자원 종합안내서 개정

·          의약품 점자 등 세부 표시 방법 마련 추진

·          K-의약품 베트남 수출 확대, 민간이 끌고 식약처가 민다!

·          고위험 첨단재생의료 임상연구 계획 신속 검토 가능해진다

·          수출 지원 위한 의료기기 품질관리 심사기관 추가 지정

·          적극행정으로 의료기기 제도 합리적 운영

·          의료기기 국가표준 국제조화 추진

‘사브릴정’ 영업자 회수 진행

 

■ 채용 정보

·          07월20일 | 3200만원 ~ 5000만원 | 아이진(주) | 다분야 채용

·          07월25일 | 5500만원 ~ 8000만원 | 강원대학교 약학대학 간면역 병태생리 연구 | PostDoc

·          07월29일 | 3600만원 ~ 6000만원 | (주)그레비티 | 연구원

·          07월31일 | 4000만원~6000만원 | 전북대학교 인수공통전염병연구소 감염병예방연구실 | 연구원

·          07월30일 | 회사내규 | (주)메디스팬 | 전략&기획분야

·          07월31일 | 회사내규 | (주)메디스팬 | 연구원

·          08월31일 | 4000만원 ~ 7000만원 | 올리고엔진파마슈티컬(주) | 연구소 팀장

·          채용시 마감 | 회사내규 | 찰스리버 | Business Development Manager

·          채용시 마감 | 3800만원 ~ | 가톨릭대학교 성의교정 구효정교수 연구실 | 연구원

·          채용시 마감 | 5000만원 ~ | 가톨릭대학교 성의교정 구효정교수 연구실 | 연구원

·          채용시 마감 | 4000만원 ~ | (주)피터페터 | 연구원

·          채용시 마감 | 회사내규 | (주)토모큐브 | 영업

 

■ 관련 자료

 

■ 링크

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■ 기준 날짜

 2023.7.24