주간 바이오 ('23.8.7)

[공공데이터]   

 

 

■ 지난주 뉴스

·          LG화학, 국내 최초 혼합백신 국산화 착수

·          GMP 문제 터지자 CSO들 휴텍스 버리고 프라임, 휴비스트로 환승

·          대웅제약, 오리지날 신약 ‘펙수클루’ 글로벌 발매 시작

·          ADC 선두' 레고켐, 10번째 기술이전 성공할까

·          CDMO 강자 삼바, ADC도 '초격차' 이어갈까

·          BMS 소틱투, 판상건선에서 휴미라보다 장기적으로 유리

·          한미, 당뇨약 개발 '에페글레나타이드' 비만치료제로 변경

·          파장 긴 GMP 위반… 임의 제조와 식약처 공방

·          하반기 바이오헬스케어 IPO 훈풍 불까…20곳 안팎 상장 도전

·          툴젠 "애질런트 테크놀로지스에 '특허침해' 경고장 발송"

·          첨가제 증감량 쯤은 공장 권한? GMP 적합취소를 부르는 제약사들

·          美 디지털 헬스 암흑기 도래?...올해, 자금조달 최저일 가능성↑

·          제약업계가 요청한 보정산식 수용해 감기약 PV 협상 완료

·          삼바·셀트 비켜 차세대 '바이오시밀러' 강자 시장 공략 나선다

·          “오프쇼어링 막아라” 獨, 바이오시밀러 생산기지 ‘아시아 이전’ 경고

·          식약처 의약품 허가건수 급감, 7월 한 달 75건 그쳐

·          사회적 합의 중요한데...DTx, 등재방안 나왔지만 상반된 시각

·          7월 비상장 바이오투자, 2곳 300억 ”시리즈B 단계”

·          2Q제약, 기저현상 따른 매출저조, 하반기 완만한 회복 전망

·          식약처 "임상시험 경미한 변경, 사전에 승인받지 않아도 된다"

·          백신 등 세액공제 범위 확대 목소리 커진다

·          노보 노디스크 당뇨 치료제 무더기 품절 '왜?'

·          식약처, 현대미녹시딜정 1개월 제조업무 정지 행정처분 결정

·          식약처, 의료기기 1084개 재평가 결과…176개 제품 안전 강화 조치

·          화이자 혈우병 A 치료제 ‘진타 솔로퓨즈’,  투여 용량 증대 대한 급여 기준 확대

·          알츠하이머 치료제 개발에 뛰어든 K-바이오업계도 '각축전'

·          허가전 GMP 평가용 생산약 판매 가능한지 확답 안하는 '식약처와 속타는 업계'

·          코스피·코스닥 제약바이오기업 시총 엇갈린 행보

·          지난해 국내 의약품 생산 28조 9503억원 규모"역대 최고"

·          지난해 가장 많이 생산한 약은? 모더나 코로나백신…셀트 램시마·한독 플라빅스·이노엔 케이캡 순

·          바이오헬스 산업 7월 수출액, 41개월 만에 10억 달러 하회

·          의약품 시장규모 30조ㆍ생산실적 29조 목전

·          의료 AI 기업, 국내외 병원과 'AI 솔루션' 공급 계약 활발

·          ESG 필수 시대 … 제약업계, 지속가능경영보고서 발간 ‘러시’

·          식약처, ‘생물학적제제 심사 시 다빈도 보완사례집’ 제정·배포

·          방사성의약품, 차세대 먹거리로 ‘급부상’…우리나라 개발 현황은?

·          바이오헬스투자협의체, 오픈이노베이션 플랫폼 구축 속도

·          바이오 VC 거래 핵심 CVC…가장 관심 갖는 분야는 데이터·인공지능(AI)

·          맥 못 추는 바이오헬스 수출,  ‘의약품’  전년比 22.7% ↓

·          디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반' 구성...지난달 첫 회의

·          기술특례상장 제도 개선 방안 확정, 옥석 가리기와 주관사의 사후 책임 강화가 핵심

·          “규제에 눌린 유전자치료제 임상연구, 환자 치료 위해 적극 시행해야”

·          "스타트업의 FDA 승인 비결은 출제자 의도 파악"

·          세계보건기구, 스페인 국립 심혈관 연구 센터와 페레르가 개발한 심혈관 폴리필을 필수 의약품 목록에 포함

휴가철 맞아 울쎄라, 써마지 수요 급증... 고려할 점은?

■ 투자, 상장

·          큐리옥스, 공모가 1만3000원 확정…"희망밴드 하단"

·          코어라인소프트, ‘신한제7호스팩’ 합병 승인

·          이엔셀, 코스닥 상장 예비심사 청구…매출 발생 CDMO 사업 순항 중

·          온코크로스, 기술성 평가 통과…"코스닥 상장 추진"

·          아이월드제약, 상장사 바이온 최대주주 된다

·          동화약품, 베트남 약국체인 인수

더인벤션랩, 더블유 닷 에이아이 신주 인수 완료

■ 임상 , 허가

·          한국BMS제약 판상 건선 치료 신약 ‘소틱투정’ 국내 허가 획득

·          파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 치료목적 사용 승인

·          유효성 검증 나서는 이명 DTx... 식약처 확증 임상시험 승인

·          삼바에피스 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상 1차 평가지표 충족"

·          HLB테라퓨틱스, 교모세포종 2상 '완전 관해' 확인

·          아이엠바이오로직스, 자가면역질환 후보물질 미국 1상 승인

·          CG인바이츠 "FDA, 캄렐리주맙 간암 품목허가신청 심사 개시"

·          퓨쳐켐 "전립선암 치료제 FC705, 미국 2a상 개시"

·          코이뮨, 고형 종양 흑색종 타깃 'SEAKER 세포' 전임상 결과 발표

차백신연구소, 대상포진백신 1상 IND 변경 신청

 

■ 해외 뉴스

·          바이오젠, 희귀질환 전문 제약사 73억弗 인수

·          화이자 전임상 희귀 유전자 치료제群 AZ서 인수

·          셀로람, 젠핏에 '인플라마좀 저해제' “1.6억€ L/O”

·          사노피, 美 건강ㆍ웰빙 브랜드 ‘퀴놀’ 인수 합의

·          두 번째 OTC 날록손 비강분무제 FDA서 승인

·          日제리아신약 미국에 바이오벤처 설립

·          스미토모, ‘울로타론트’ 3상 주요평가항목 미달

·          日카켄제약, 괴사조직제거제 ‘넥소브리드’ 발매

·          다이이찌산쿄, 자체 개발 ‘코로나19’ 백신 승인

·          이륙' 바이오젠, 리아타 73억弗 인수..“20년만 Big베팅”유료

·          AZ 알렉시온, 화이자 ‘AAV 캡시드’ 에셋 10억弗 인수유료

·          TG, 시판 'CD20 항체' 미국외 판권 “6.45억弗 매각”유료

·          ProQR, 떼아에 ‘RNA ASO’ 안질환 에셋 “1.5억€ L/O”유료

·          항암바이러스' CG온콜로지, pre-IPO 1.05억弗 유치유료

·          GSK, 경구용 CKD 빈혈치료제 “EU 상업화 중단”유료

·          화이자, 초기임상 ‘7개 에셋’ 개발중단, 그 내용은?유료

·          다케다, ‘EGFR 엑손20’ TKI 폐암1차 3상 "조기중단"유료

·          사노피 "또 타격", ‘mRNA 사이토카인’ 고형암 1상 “중단”유료

·          머사나, ‘NaPi2b-ADC’ 개발중단.."인력 50% 감축"유료

·          릴리, ‘티제파티드’ 비만 3상 “위고비 우위 재확인”유료

·          로슈, '스파크 인수' A형혈우병 등 6개 에셋 "개발중단"유료

‘가격반란’ EQRx, 레볼루션에 매각..“공식 종료”유료