주간 바이오 ('23.6.5)

 

 

■ 관련 데이터

🎯 지난주 HOT 뉴스

 

·          SK바이오사이언스, ‘스카이코비원’ 글로벌 승인 획득
=> 국산 코로나 백신, 해외에서 첫 승인 획득… 엔데믹 시대 강자될까

·          휴온스바이오 '리즈톡스주' 국가출하승인 위반...잠정 제조·판매 중지

·          세계 첫 TIL 치료제 탄생 청신호 ... 국내 상황은?

·          ‘제미글로’ 판권 소송 2차전 간다 … 사노피 ‘불복’

·          ‘우크라 사태’ 韓 의약품 임상시험 ‘먹구름’…의료기기 수출도 ‘암울’

·          삼성제약, 최대주주 신약물질 판권 떠넘기기 '논란'

·          K제약바이오, 바이오 USA서 글로벌 파트너링에 올인

·          '간호법 재추진' 선언한 간호계...전국 62만 간호인 "준법투쟁·부패정치 심판 예고"

·          ‘빨간불’ 바이오헬스 수출, 역전 가능성은

·          10정짜리 아세트아미노펜, 결국 사입가 낮추기 경쟁

·          비대면 진료 플랫폼' 진료 취소 연이어...가이드라인 부재 속 의료 현장 '혼선'
=> 약사회 "문제 많은 비대면진료, 평가도 없이 시범사업 유지 황당하고 안타까워" 지적

·          세계 두 번째 RSV 백신 탄생 ... 국내 도입은 언제?

·          잇딴 소아 해열제 논란…식약처 차장 제조업체 방문해 안정적 공급 당부

·          신장질환 빈혈 치료제 ‘바다넴정’, 미국 승인 길 열렸다

·          실사용자료, '디지털의료기기 임상자료' 인정

·          올해 코스피·코스닥 제약 주가 엇갈린 행보

·          위기의 모더나, '백신 만리장성' 넘을까

·          SMA 경구약 '에브리스디', 급여 적정성 '2년 만' 인정

·          1500억원대 규모 의약품유통업체 인수합병설 '촉각'

·          수입품 품절, 낮은 약가… 균등공급 후보된 '스피로노닥톤'

·          내년 급여재평가 '티옥트산' 등 7개 성분…4065억 규모
=> 내년 급여적정성 재평가서 '대웅제약과 삼아제약' 타격 클 듯

·          AI가 개발한 신약도 특허권 인정?

·          급여분 토해 낼 각오로 버틴 스트렙토키나제적응증 '삭제 각'

·          경구용 SMA 치료제 에브리스디, 약평위 넘어 급여 앞으로 한 발

·          신약개발 난도 높인다 … 제약업계, CNS 파이프라인 확보 ‘총력’

·          “바이오, 국가첨단전략산업 추가 지정 환영”

·          세계 최고 대한민국 공보험 무너지나? ... 정부, 개인 질병정보 공개 속도전

·          내달부터 골수섬유증 치료제 급여 확대…퇴장방지약 7품목 생산원가 보전

·          심평원, 의약품·의료기기 지출보고서 실태조사 본격 착수

·          소통 자리까지 마련했지만...수가협상, 가입자-공급자 간극은 '여전'

·          국내 톱10 전통제약사 해외매출 비중 8%…일본은?

·          "백신만 세제 혜택은 협애…범위 넓혀야 바이오산업 힘 받는다"

·          공급자 단체 어려운 사정은 잘 들었지만 "안 올려줌”

·          건강 챙기는 MZ세대, 당류 제로 액상 비타민 건강기능식품 선호

·          백신제조사가 꼽은 미래 백신 개발 핵심 기술은 'mRNA'

·          [mRNA ①] mRNA, 예방 백신 넘어 다양한 질환의 치료 백신으로 확대

·          [mRNA ②] 코로나19 백신으로 승기 잡은 빅파마, 'mRNA 플랫폼' 확장 가속화

·          [mRNA ③] K-바이오, mRNA 기술 확보 박차…현주소는

5월 비상장바이오 투자, 4곳 470억 ”시리즈A 만”유료

💰 투자 & 상장

·          큐라티스, 공모가 4000원 확정..”공모가밴드 하회”

·          젬백스, 자회사 모비엔플렉스 흡수합병 ... 합병비율 1대 0

·          지엔티파마, 감사의견 거절 상장 무산 위기

·          코어라인소프트, 코스닥 상장 예심 통과…스팩 상장 본격화

·          피씨엘, 360억 대규모 유상증자…"신제품 개발·신규 사업 추진"

자이메디, 시리즈A 브릿지 160억 “KARS 신약 美1상”유료

 

💊 임상 & 허가

·          SK바이오사이언스, ‘스카이코비원’ 글로벌 승인 획득

·          삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 유럽 품목허가 획득

·          대웅제약, 인조절제 세벨라머 국내 시장 경쟁 합류 ... ‘세벨머정’ 식약처 허가 취득

·          특허깨진 JW중외 '리바로젯'... 5개사 후발약 허가

·          에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상2상 완료…유효성·안전성 입증

·          지아이이노베이션, 새 공정 도입한 면역항암제 1/2상 추가 코호트 美 IND 승인

·          크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 美 FDA 간암 품목허가 신청

·          네오이뮨텍, 美 NIAID와 급성 방사선 증후군 치료제 설치류 비임상 개시

·          SCM생명과학, 아토피 피부염 2상서 유효성·안전성 입증

·          신라젠, ‘펙사벡’ 전립선암 호주 임상 2상 첫 환자 투여

·          지아이바이옴 "항암 마이크로바이옴 치료제, 1상 첫 환자 투약 개시"

카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 환자 모집 마감

🎉 계약 & 제작

·          GC녹십자, 인니 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전 사업권 최종 승인 획득

·          유한양행, 4,300억 원에 제이인츠바이오 비소세포폐암 치료 후보물질 도입

·          셀바스헬스케어, 210억원 규모 체성분분석기 ‘EV360’ 해외 공급

·          대원제약, 팜어스와 ‘당뇨 및 비만 치료제 신약‘ 공동 개발 및 기술 이전 계약

·          비보존제약, 유한양행과 '라라올라액' 독점 공급 계약 체결

·          동화약품, ‘에크락 겔’ 국내 독점 판매 계약

·          디엑스앤브이엑스, 코리그룹서 미생물 균주 中 특허 2종 기술 도입

젠큐릭스, 독일 바이오타입과 암 진단키트 공급계약 체결

🎓 연구개발 & 협약

·          HLB사이언스, 노드큐어와 마이크로바이옴 연구 MOU

·          유한양행·오상헬스케어, 신사업 분야 육성·사업 시너지 창출 협력 확대

·          대원제약, 팜어스와 당뇨·비만 치료신약 개발 맞손

·          건일제약, 단국대 약학대학과 업무협약 체결

·          드래곤플라이, 셀바스AI와 MOU 체결 

    파로스아이바이오-호주 시드니대, 신약 개발 공동 연구 협력 약속

 

🚀 특허 & 인증

·          듀셀바이오, '인공혈소판 제조 방법' 국내 특허 취득

·          아이진, 中서 양이온성리포좀 포함 면역증강제 조성물 특허 획득

인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허

 

💵 매출

·          동국제약, 2023년 1Q 매출 1808억... 전년比  9.1%↑

·          JW중외제약, 2023년 1Q 매출 1734억... 전년比  10.9%↑

·          코스메카코리아 1분기 매출 1159억, 전년비 30.3%↑

·          안국약품, 2023년 1Q 매출 552억... 전년比  17.0%↑

·          JW생명과학, 2023년 1Q 매출 490억...전년동기比 14% 증가

·          엔지켐생명과학, 2023년 1Q 매출156억... 전년比  130.6%↑

·          아이큐어, 2023년 1Q 매출 156억... 전년比  14.7%↑

엘앤씨바이오 1Q 매출 118억원…전년동기比 38% 상승

 

🎁 제품 제작

·          동국제약, 건강기능식품 브랜드 ‘마이핏’ 론칭

·          동아제약, 스킨가드 플러스 클리어패치 패키지 리뉴얼 출시

·          동아제약, 프로바이오틱스 전문 브랜드 락토바이브 출시

·          도고메디칼 의료기기 ‘플레보그립(Flebogrif)’ 출시

·          메디포스트 모비타, ‘듀얼 오메가프로’ 리뉴얼 출시

·          삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 ‘마시텐정’ 출시

·          안국건강, ‘이너글로우 글루타치온’ 출시

 

📍 해외 뉴스

 

·          론자, ADC 개발사 시나픽스 인수…"ADC CDMO 사업화 박차"

·          CGT·RNA' 美 바이오텍, 대규모 투자 유치…"주목받는 모달리티"

·          ‘린파자’+‘자이티가’ BRCA 전립선암 FDA 승인

·          렉시콘 파마 심부전 치료제 ‘인페파’ FDA 승인

·          日노벨파마, 안면 혈관섬유종약 ‘하이프토’ 유럽 승인

·          ‘베클루리’ 腎장애 ‘코로나19’ 환자 EU 허가권고

·          ‘시알리스’+‘옵서미트’ 肺고혈압 FDA 허가신청

·          ‘옵디보’ 기반요법 비소세포 폐암 EU 허가권고

·          노바티스 빈혈 치료제 EU 조건부 승인 취하권고

·          모찌다제약, 연골복구제 ‘dMD-001’ 日 승인 신청

·          화이자, 60세이상 RS바이러스 백신 日승인신청

·          AZ, 크론병ㆍ대장염 치료제 브라지쿠맙 개발중단

·          BMS, '적혈구성숙제' MDS 빈혈 1차 3상 “긍정적”

·          ‘린버크’ 루푸스(SLE) 임상 2상 시험목표 충족

·          ‘코로나19’ 백신 ‘뉴백소비드’ EU 정식승인 지지

·          25년 만 새로운 루게릭병 치료제 EU 허가취득?

·          소아 희귀 발작장애 치료제 EU 자문위 허가지지

·          아넥슨, 'C1q 저해제' 지도모양위축 2상 "1차 미충족“

·          일라이 릴리, 인공지능 적용 신약개발 진행 제휴

·          日안제스 조건부 승인 ‘콜라테젠’ 조건해제 신청

·          日후지필름, 침투성·보습성 높인 ‘나노화 바셀린’ 개발

·          론자 “ADC 더 깊숙이”, ‘딜 메이커’ 시나픽스 1억€ 인수(유료)

·          C4T, 中베타에 ‘EGFR TPD’ “中권리 3.92억弗 L/O“(유료)

·          아티바, ‘NK세포+리툭시맙’ 림프종 1/2상 “첫 결과”(유료)

·          로슈, "분위기 반전?" TIGIT 간암 1b/2상 "긍정적"(유료)

·          아펠리스, 'C3 저해제' ALS 2상 '실패'.."개발중단"(유료)

·          젠탈리스, ‘WEE1 저해제+화학’ 난소암 1b상 “긍정적”(유료)

·          프리시전, ‘동종' CD19 CAR-T 혈액암 1상 “ORR 58%”(유료)

·          화이자, ‘TFPI 항체’ 혈우병 3상 “연간출혈률 35%↓”(유료)

 

🏨 식품의약품안전처

·          국가출하승인 위반 의약품 행정처분 절차 착수

·          진단기기 제조.품질관리기준, 심사기간 단축 등 제도 개선 추진

·          진통제 오남용! 마통이 다 알려준다…사전알리미 시행

·          코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 긴급사용 종료

·          임상자료로 실사용증거 인정…디지털기술 의료기기 개발 촉진

·          의료기기 제조품질관리기준 적합성인정 심사 신청 시 ‘제조소’ 작성방법 안내

·          폴리브롬화디페닐에테르 인체 노출수준, 위해 우려 없어

·          권오상 차장, “소아 해열제 안정공급 최우선으로”

·          소아 심장병 환자 치료 기회 확대

 

🔎 바이오 채용

·          06월10일 | 회사내규 | (주)메디스팬 | 유효성 평가 연구원

·          06월10일 | 회사내규 | (주)메디스팬 | 신약개발본부 연구원

·          06월10일 | 4200만원 ~ 6000만원 | 동아대학교 | PostDoc

·          06월23일 | 3800만원 ~ 5500만원 | PsyPhreno Biologics | 연구원

·          06월30일 | 3200만원 ~ 4000만원 | 스마젠 | 연구원

·          06월30일 | 회사내 | (주)유빅스테라퓨틱스 | PK 연구원

·          06월30일 | 회사내 | (주)유빅스테라퓨틱스 | 임상 연구원

·          06월30일 | 회사내 | (주)메디스팬 | 연구원

·          채용시 마감 | 회사내규 | (주)노벨티노빌리티 | 연구원

·          채용시 마감 | 회사내규 | (주)노벨티노빌리티 | ADC 플랫폼 개발 연구원

·          채용시 마감 | 4000만원 ~ 5000만원 | (주)큐라미스 | 연구원

·          채용시 마감 | 3000만원 ~ 5000만원 | 센트럴바이오 | 연구원

·          채용시 마감 | 회사내규 | 찰스리버 | Business Development Manager

·          채용시 마감 | 5000만원 ~ 10000만원 | 한양대학교 보로노이연구단 | 연구원

·          채용시 마감 | 4800만원 ~ 6000만원 | KIST | PostDoc

·          채용시 마감 | 3000만원 ~ 3500만원 | 경상국립대학교 바이오소재분석실험실 | 연구원

·          채용시 마감 | 2800만원 ~ 3500만원 | 서울성모병원 내분비 연구실 | 연구원

 

💘 이번주 행사

·          06월05일 ~ 06월09일 : 2023 애기장대학회 ICAR, the International Conference on Arabidopsis Research

·           

 

교육 & 웨비나

·          06월05일 ~ 06월18일 : 융복합 의료제품 개발 시 고려사항

·          06월05일 ~ 07월18일 : 2023년도 단국대학교 의약바이오 취업캠프 2차 교육 모집

·          06월08일 ~ 08월04일 : 유전자 분석 전문인력 양성(2023년) 교육 - 기초

 

💘 다가오는 행사

 

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

·          06월14일 : 제2회 기초과학자를 위한 임상종양학 Workshop

·          06월15일 ~ 06월16일 : 제49차 대한암학회 학술대회 및 제9차 국제암컨퍼런스

·          06월15일 : 제10회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍

·          06월20일 : [한국비임상기술지원센터] 제7회 신약후보물질에 대한 분석 및 비임상시험법 

·          06월18일 ~ 06월20일 : KSABC International Symposium 2023

·          06월18일 ~ 06월22일 : [IWOPA4] 제4회 국제 플라즈마 농업 워크숍 개최 안내

·          06월18일 ~ 06월22일 : 2023년 KMB 한국미생물·생명공학회창립 50주년 기념 국제학술대회 및 정기학술대회

·          06월19일 : 제15회 국립암센터 국제심포지엄

·          06월19일 : Global Gastric Cancer Summit 2023

·          06월21일 ~ 06월23일 : 2023년 KMB 한국미생물·생명공학회창립 50주년 기념 국제학술대회 및 정기학술대회

·          06월23일 : 삼성서울병원 세포·유전자치료연구소 제10회 국제심포지엄

·          06월23일 : 2023 SNUCRI Symposium : 60 Years Anniversary of SNUCRI: Past, Present and Future

·          06월24일 : 제23차 대한신장학회 신이식연구회 연수강좌

·          06월28일 ~ 06월30일 : 2023 한국식품과학회 국제학술대회 및 정기총회

·          07월03일 ~ 07월05일 : 2023 한국분자세포생물학회 리보핵산분과 Summer Symposium

·          07월08일 ~ 07월09일 : 2023년도 대한수면연구학회 학술대회

 

■ 기준 날짜

 2023.6.5