주간 바이오 (12월 18일)

[공공데이터]   

 

 

■ 관련 데이터

- 지난주 핫이슈

·          셀트리온헬스케어, ‘베그젤마’ 美 Ventegra 처방집 선호의약품 등재

·          SK바사-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 개발 속도

·          SK디스커버리, 'CAR-NK 세포치료제 개발' 지아이셀 눈독

·          ‘코로나19’ 대박 모더나..원 히트 원더가 뭐더나?

·          김재진 이오플로우 대표 "주담대 상환 위해 200만주 장내 매도"

·          5억원 킴리아 실제 진료현장에서 사용해보니...

·          알리코제약 "제조업무 정지 관련 품목 유통·매출 영향 없어"

·          美, 의약품 특허 개혁 드라이브 예고 ... 시밀러 업체 수혜?

·          ‘젤잔즈’ 고용량 제네릭 바람부나? ... 종근당 이어 제일약품도 품목허가 취득

·          ‘렉라자’, 수술 후 보조요법 근거 마련 ‘탐색’ ... AZ ‘타그리소’ 맹추격

·          ‘니세르골린’ 시장 환인제약 가세 … 국내 제약사 3파전

·          1차 급여를 위한 4전 5기 힘겨웠던 타그리소 도전

·          65세 면역저하자 타킷 독감백신 잇따라 허가 '주목'

·          알츠하이머 치료제 레켐비 오는 20일 일본 출시…국내는 언제?

·          지난해 바이오 산업 생산액 역대 최고…의료기기가 의약 넘어서

·          내년 비급여 보고, 의원 포함 7만3000곳·1017개 항목으로 확대

·          뛰어가는 바로팜·블루엠텍  '지켜보는' 의약품유통업계

·          슬금슬금 올라오는 대리입찰 '아직 정신못차렸나?'

·          2023년 건기식 시장 힘겨웠던 한해

·          고가약 사후관리 강화? 심평원, '약제성과관리부' 신설 예정

·          글로벌 파트너십 꿈꾸는 바이오텍, 이 3가지 위험 줄일 전략 세워야

·          국내 헬스케어 플랫폼, 맞춤형 기능 더해 지속 발전 모색

·          국내사, 글로벌 ADC 시장 경쟁력 키우려면

·          제약업계 'AI' 선택 아닌 필수 …적극 활용해야

·          국내외 헬스케어업계, 연말 사회공헌열기 ‘따뜻’

·          대한약사회-대한의사협회, "비대면진료 확대방안 즉시 철회해야"

·          항체약물접합체 시장 폭발적 성장 ... 2028년 26조 원 규모 예상

·          치료제 있다는데 난, 죽을 수밖에 없다며 짐 정리를 했다

·          [2023 결산①-이슈] 의료 AI 열풍 속 비만·신약 테마 ‘강세’

·          [2023 결산②-기술] 미래 유망 기술 '초미의 관심'… ADC· CAR-T·이중항체 '총력'

- 투자 상장

·          루닛, ‘유방암 특화 AI플랫폼’ 볼파라 "2525억 인수"
=> 인수 대금 2525억원... 루닛은 왜 볼파라를 찍었나

·          레이저옵텍, 하나금융23호스팩과 합병 승인

·          아이진, 한국비엠아이로부터 150억원 투자유치

·          점안 전달 플랫폼' 넥스세라, 55억 시리즈 A 브릿지 투자 유치

·          에이치엠이스퀘어, pre-A 40억 유치 “비침습 혈당측정”

·          메디클라우드, 기술특례상장 예비심사 A등급 획득

·          지피씨알, 코스닥 예비 심사 신청서 제출로 상장 절차 본격 돌입

·          앱클론, 30억 3자배정 유증..“CD19 CAR-T 2상 투입”

티앤알바이오팹, 20억 원 규모 제3자배정 유상증자 결정

 

- 임상 허가

·          유한양행, ‘렉라자’ 정규 품목변경 허가 완료

·          HER2 양성 전이성 유방암 치료제 ‘투키사정(투카티닙)’ 신약 허가

·          웰스바이오, 코로나·독감 동시 진단키트 국내허가...팜젠사이언스서 판매

·          이수앱지스, 고셔병 치료제 '애브서틴' 이라크 품목허가 신청

·          셀트리온 ‘CT-P47’ 글로벌 임상 3상서 ‘악템라’와 동등성 입증

·          HLB생과, '리보세라닙' 희귀암 조건부허가신청 "철회"

·          압타바이오 “코로나19 치료제 개발 미국 임상2상 자진 중단”

·          보령 항암신약 ‘BR101801’ 1a상 이어 1b상서도 ‘완전관해’ 확인

·          SK바이오사이언스·사노피, 21가 폐렴구균 백신 美 FDA 임상3상 신청

·          JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”

·          파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 임상 1상서 완전관해 사례 확인

·          대웅제약 ‘나보타’ 만성 편두통 적응증 글로벌 2상 환자 모집 완료

·          앱클론, CAR-T 치료제 임상 1상 국제 암 학술지 게재

퍼스트바이오, 면역항암제 'FB849' 글로벌 임상 1/2상 첫 투약

- 계약

·          지피씨알-브릿지바이오, 폐섬유증 치료 특허 기술이전 계약

·          동성제약, 712만 달러 규모 베트남 의약품 공급 계약 체결

·          미래컴퍼니, ‘레보아이’ 모로코 공급 계약 체결

·          엔테로바이옴-종근당바이오, 마이크로바이옴 신약 맞손

제일약품, 노바티스 안과질환 9개제품 국내 독점공급

- 연구개발

·          대웅제약, 노아바이오텍과 '슈퍼 박테리아 치료제' 공동 연구 나서

·          대웅제약, 자이더스와 ‘루프론데포 제네릭’ 공동개발

·          바이오솔빅스, 디티앤씨알오와 신약 개발 위해 MOU 체결

·          신테카바이오-코아스템켐온, AI 신약 개발 비임상 지원 위한 전략적 파트너십 구축

·          J2H바이오텍, HK이노엔과 ‘KRAS 병용 항암제’ 공동개발

·          네오이뮨텍, 호주 상장사 이뮤진과 전략적 파트너십 체결

·          엔테로바이옴-종근당바이오, '마이크로바이옴' 공동연구

·          유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 ‘307’ 3차 국가신약개발사업 지원 협약 체결

 

- 특허 인증

·          셀렌진, 메소텔린 타깃 ‘CAR’ “美 특허등록”

엔젠바이오, 백혈병 진단키트 독일 특허 등록 완료

 

- 매출

·          2023년 3분기 누적 매출총이익 톱5 삼바∙셀트리온∙한미∙대웅∙유한

·          2023년 3분기 누적 순이익 톱5 삼바∙셀트리온∙한미∙종근당∙대웅

·          2023년 3분기 누적 영업이익 톱5 삼바∙셀트리온∙한미∙종근당∙대웅

·          동성제약, 3분기 의약품 매출 210억원…전기比 3%↓

·          휴젤 3분기 매출 848억원…전년동기比 20%↑

HK이노엔 3Q 사업매출 2156억원, 영업이익 224억원

 

- 제품 재작

·          녹십자수의약품, 살인 진드기 예방 반려견용 ‘스팟라인 플러스’ 출시

·          동국제약, 센텔리안24 흉터 케어 의료기기 ‘프로슈티컬 스카겔’ 출시

·          메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 출시

알리코제약, 골관절염 복합 치료제 '레이셀코정' 출시

 

- 해외 뉴스 

·          화이자, 시젠 430억弗 인수 매듭ㆍ영업조직 개편

·          아스텔라스, 갱년기치료약 ‘베오자’ 유럽승인 취득

·          유전자 가위 적용 겸상 적혈구증 신약 FDA 승인

·          화이자 다발성 골수종 치료제 EU서 조건부 허가

·          AZ, 美 호흡기 백신 개발 전문 제약사 인수 합의

·          FDA, 모더나 공동개발 CAR-T 치료제 임상 중단 결정

·          FDA, MSD ‘웰리렉’ 진행성 신세포암 치료제로 확대 허가

·          ‘렌비마’+‘키트루다’ 자궁내막암 3상 주요항목 미달

·          BMS, 항체-약물 결합체(ADC) 개발ㆍ발매 협약

·          BMS, ‘이중항체 ADC’ 84억弗 베팅..“EGFR 폐암 맞수”(유료)

·          머크도 "TPD-ADC", C4T와 항암신약 '25억弗 옵션딜'(유료)

·          에디타스, 버텍스와 ‘CRISPR’ 1억弗 “비독점” 딜(유료)

·          新CRISPR 편집' 톰바이오, 시리즈A·B 2.13억弗 “출범"(유료)

·          스파이어, PIPE 1.8억弗 유치..‘α4β7, TL1A 항체' 개발(유료)

·          BMS, “자문위前” BCMA CAR-T MM 3상 “OS결과 공개”(유료)

·          머크, ‘PARP+키트루다’ 폐암 1차 “3상 중단”..또 실패(유료)

아피메드, ‘CD16AxEGFR’ 1/2상 폐암外 암종 “모집중단”(유료)

 

- 식품의약안전처

·          식품안전 국제 표준을 주도하는 식약처

·          '의약품 중 불순물 저감화 연구 워크숍' 개최

·          내 의약품 부작용 이력…의사가 진료 중 바로 확인

·          마이코플라즈마 폐렴 치료 항생제의 안정공급 적극 지원

·          식품.의약품 분야 시험.검사 협력 강화를 위한 소통의 장 마련

·          유방암 환자에게 새로운 치료기회 제공

·          연속 제조공정 시스템을 활용한 의약품 품질 강화 방안 모색

·          의약품 부작용 피해구제 환자의 제도 개선에 대한 의견 경청

·          의약품 부작용 피해구제 진료비 지급액 상향 추진

·          '임상시험의 추정대상 모수 및 민감도 분석 가이드라인' 제정

11월 의료제품 허가 현황 안내

 

- 바이오 채용

·          채용시 마감 | 회사내규 | 찰스리버 | Business Development Manager

·          채용시 마감 | 3800만원 ~ | 가톨릭대학교 성의교정 구효정교수 연구실 | 연구원

·          채용시 마감 | 5000만원 ~ | 가톨릭대학교 성의교정 구효정교수 연구실 | 연구원

·          채용시 마감 | 회사내규 | (주)토모큐브 | 영업

·          채용시 마감 | 회사내규 | (주)큐라미스 | 다분야 채용

·          채용시 마감 | 4000만원 ~ 10000만원 | (주)아이엠바이오로직스 | 임상 연구

·          채용시 마감 | 회사내규 | (주)에이비엘바이오 | Business Development

·          채용시 마감 | 회사내규 | 아반토코리아 | 영업

·          채용시 마감 | 회사내규 | (주)하이센스바이오 |국내외 BD(기술이전 IN/OUT)

 

 

- 전시회 

·          01월03일 ~ 01월05일 : 한국줄기세포학회 2024년 동계학술대회

·          01월10일 ~ 01월12일 : 2024 생화학분자생물학회 제 14회 동계학술대회

·          01월10일 ~ 01월12일 : 제9회 하이원신약개발심포지아

·          01월31일 ~ 02월01일 : 제57회 한국세포생물학회 동계학술대회

·          01월31일 ~ 02월02일 : [KOGO] 2024 제20회 동계심포지엄 및 동계워크샵 개최

·          02월15일 ~ 02월16일 : 2024년 생물안전 시설 설치•운영자 워크숍

03월20일 ~ 03월23일 : 2024년도 한국간담췌외과학회 국제학술대회 및 제60차 정기학술대회

 

 

 

■ 관련 자료

 

■ 링크

원본 자료의 관련 링크는 아래와 같다.

 

■ 기준 날짜

 2023.