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주간 바이오

Kaien$ 2024. 8. 30. 19:05
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[공공데이터]  주간 바이오

 

 

■ 관련 데이터

 

 

지난주 HOT 뉴스

  • 국산 항암신약 FDA 뚫었다…'리브리반트·레이저티닙', NSCLC 1차 치료 허가
    =>“국산 항암제 ‘렉라자’ FDA 승인은 역사적 쾌거”
    => 유한양행 “렉라자로 글로벌 블록버스터 창출 능력 내재화”
    => ‘렉라자’와 ‘타그리소’ 운명 같은 만남 ... 정면 대결 불가피
    => 국산 항암제 '렉라자' FDA 허가로 R&D 활성화 기대…향후 주목할 포인트는
    => '렉라자' FDA 승인,한국형 오픈이노베이션 성공적 모델 제시
    => 30년 염원 푼 '렉라자', 약가에 들어온 '혁신', 살아나는 '투심'
  • 셀트리온, 3종류 시밀러 급여등재... 상한액 전략은 '케바케'
  • 에스씨엠생명과학 경영진, 최대주주에 '맞불'…"주총소집 허가 집행정지 신청"
  • 인트로바이오파마 '글리메디정' 영업자 회수 처분
  • 코스닥 입성' 티디에스팜, 오버행 이슈 촉각
  • 카이노스메드 "KM-819, MSA 대상 국내 임상2상 자진 취하…재신청할 것"
  • 큐라티스, 178억원 규모 유상증자 결정 철회…'투자 주의 환기종목' 지정 탓
  • 테라젠이텍스, 유동성 우려 언제 해소되나
  • SK바이오팜, '美 법인 세일즈 총집결' 플랜 오브 액션 미팅 개최
  • 7월 글로벌 제약바이오 주요 라이선스 절반이 ADC·TPD…전부 초기 단계
  • 9월 특허만료 '엘리퀴스', 18개 제약사 제네릭 출시 초읽기
  • 개선된 제약·바이오 투심에도… 상폐 위기 '비적정' 기업 여전
  • 국내 상장 바이오 기업 중 6곳만 흑자…2곳은 흑자 전환
  • 英, 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’ 승인했지만, 급여 적용 여부 ‘불투명’
  • '알츠하이머병 치료제' 개발하는 바이오텍, VC 러브콜 받는 이유는
  • 올해 美 FDA 승인받은 바이오시밀러 13건…지난해보다 2.6배 증가
  • 기술·인프라 부족을 '머니 파워'로 한국 따라붙으려는 일본 CDMO
  • 누군가 오픈 이노베이션을 묻거든, 고개를 들어 '렉라자'를 보자
  • 희귀의약품 개발 열기 시들? .. 비만·치매 치료제로 트렌드 ‘변화’
  • 2Q 매출 톱10 의약품 평균 4.8조원…1위 키트루다, 증가율 1위 마운자로
  • 상위제약사 상품매출도 정체, 매출비중 축소
  • 상장 제약사, 올 상반기 영업이익률·순이익률 증가
  • 새로운 장애물 직면 제약산업…" 기업 간 협업 선택 아닌 필수"
  • 생성형 AI 기반 SaaS 플랫폼, AI 신약 개발 산업 성장 앞당긴다
  • 신약 평가기준 아쉽다, 실제 사례에 혁신가치 기조 반영되길
  • 심상찮은 코로나19 재유행, 약도 입원실도 부족…“정부 판단‧대응 안일” 비판 쇄도
  • 의약품유통협회 CSO교육 주체되기 위해 '잰걸음'
  • 잘 나가도 문제?…GLP-1, 끊이지 않는 '자살 충동' 잡음
  • 제약 R&D투자 저조, 상반기에도 반등 없어
  • 제약바이오협-국가신약개발사업단, 기술 거래의 장 연다
  • 제약바이오협, “국산 항암제 첫 미국 FDA 승인 환영”
  • 코로나 재확산 속 식약처, "진단키트·의약품 생산·공급 이상 無"
  • CSO 주인공은 나야 나! 의약품유통協, 교육기관 지정위한 발빠른 '행보'
  • GLP-1을 넘어서 다음 비만 치료제는 무엇일까?
  • ‘계속심사’ 결정된 간호법, 주요 쟁점은? “의사도 간호사도 아닌 사람 만들 수도”

 

임상 & 허가

 

📍 해외 뉴스

  • 美 생명공학 기업 아반토, 임상 서비스 사업 6.5억달러에 오닥스PE에 매각
  • 중증 熱 화상 치료제 全연령대 사용 FDA 승인
  • 화이자, 코로나 오미크론 개량백신 FDA 승인
  • ‘엔허투’ 일부 전이성 유방암 FDA ‘혁신 치료제’
  • ‘엔허투’ HER2 저발현 유방암 플러스 EU 신청
  • 건조분말 폐동맥 고혈압 치료제 FDA 잠정승인
  • 리제네론 다발 골수종 신약 허가신청 FDA 반려
  • 바이오엔테크, 항암제 임상 부분보류 FDA 해제
  • 알쯔하이머 치료제 ‘레켐비’ 英서 EU 첫 허가
  • AZ ‘임핀지’ 수술 전ㆍ후 비소세포 폐암 FDA 승인
  • BMS ‘브레얀지’ 림프종 적응증 EU 심사개시
  • MSD·켈룬 공동개발 'TROP2 ADC', EGFR 변이 비소세포폐암 대상 中 승인
  • PPARδ 작용제 '리브델지' FDA 가속승인...임상중단 위기속 길리어드가 6조 투입 '회생'
  • 화이자·바이오엔테크, 코로나·독감 복합 예방 백신 3상 실패…A형만 효과확인
  • 릴리 비만·당뇨약 성분 '터제파타이드' 제2형 당뇨병 진행 위험 94% 감소
  • 中 우시바이오, 지정학적 리스크에도 상반기 실적 건재
  • J&J, '심혈관 임플란트' V-WAVE "17억弗 인수"(유료)
  • 칼슘유사체' 패탈리스, 시리즈B 1억弗.."KB인베 참여"(유료)
  • 길리어드, 시마베이 인수 ‘PPAR 작용제’ “美 가속승인”(유료)
  • 리제네론 “이중항체 또 차질”, BCMAxCD3 “FDA 거절”(유료)
  • 머크, 中켈룬 ‘이중항체 ADC’ 3750만弗 “옵션행사”(유료)
  • 美브릿지 "또 분사", 초기 희귀질환 JV “3억弗 유치”(유료)
  • 바이오엔텍, '환자사망' HER3 ADC 1상 “FDA 중단해제”(유료)
  • 애브비-젠맙, ‘CD20xCD3’ 혈액암 “유럽 조건부허가”(유료)
  • 이노벤트, 3억弗 L/I ‘KRAS 저해제’ 폐암 “첫 中허가”(유료)
  • 인사이트, 시판 ‘CD19 항체’ 여포성림프종 3상도 “성공”(유료)
  • 화이자, 'EZH2 저해제' 첫 전립선암 3상 "시작"(유료)
  • 화이자, ‘mRNA 혼합백신’ 3상도 B형독감은 “실패”(유료)
  • AZ, PD-L1 ‘임핀지’ 폐암 수술전후 결국 “FDA 승인”(유료)

 

 바이오 채용

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

11월07일 ~ 11월08일 : 2024 의료 인공지능 아이디어 경진대회

 

교육 & 웨비나

10월28일 ~ 11월15일 : WHO 글로벌 인력양성 허브 '백신·바이오의약품 품질관리 기본교육'

■ 관련 자료

 




■ 링크

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■ 기준 날짜

 2024.8.30

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