[공공데이터] 주간 바이오
■ 지난주 뉴스
HLB·항서제약 "FDA 미팅 신청…CRL 수령시 허가까지 6.7개월"
=>FDA 재도전 앞둔 HLB, 허가 자신한이유는
=>정세호 엘라바 대표 "리보세라닙+캄렐리주맙FDA 허가 반려 사유 '시설'"
셀트리온, 유럽내 졸레어 바이오시밀러첫 허가…"퍼스트무버 지위 확보"
큐라클, 프랑스 떼아 기술수출 'CU06-RE'권리 반환
=> 큐라클 'CU06' 권리반환, 큰 일 났다? 이건 보고 나서판단하시죠
휴마시스, 셀트리온 손배청구 3배 증액법적 대응
툴젠, 유전자가위 '크리스퍼 카스나인' 호주 원천 특허 다시인정받아
제넥신, 국제소송판 커졌다…소송가액 '679억→1168억원'
LG화학, 삼천당·셀트리온제약 상대로 '용도특허 항소심'제기
RSA 재계약, 스트렌식은 환급률조정... 임핀지 등 약가인하
우울증약 '플루옥세틴'또 회수 돌입… 커지는 업계 긴장감
이제영 부광약품 대표 "콘테라파마매각 없다…신약 R&D 포기하지 않는다"
에자이 알츠하이머 치료제'레켐비' 국내 시장 진입
미국 '생물보안법',각 국 영향...일본 AGC 바이오, CDMO 고객 유치 착수
1심만 7년 … 유나이티드제약 對 건보공단 약제비 환수 소송 두달 뒤결판
적응증만 30개 소유한 면역항암제 '키트루다' 어디까지성장할까?
엔허투 HER2 발현 암종에서키트루다 길 걷나
베일벗은 글로벌 비만 치료제 개발사…"공통점은 VC 기획 창업"
글로벌 제약바이오M&A 1Q 확연한 회복세…"美 IRA·특허 만료 등 영향"
‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘심란디’美서 발매 돌입
바이오텍 신음소리 커진 5월... 가끔 들려오는 '바이오텍 흑자' 소식
국내 CRO에게 올해 1분기는가혹… 매출, 영업이익 '하락'
노보 '위고비' 공급 제한언제까지?…"예측 어렵지만 생산량 매일 증가"
세계 임상 4위 코리아, 의료공백 장기화에 '임상현장도 삐걱'
GLP-1 계열 신약개발 ‘붐’… 적응증 확대 어디까지?
CSO가 할 수 있는 활동어디까지?6월 시행규칙 입법예고
AI 발굴 신약 후보물질, 임상1상 성공률'2배' 높았다
급부상하는CGT 시장…올해 美 FDA 심사대에 오른 2개 물질은?
올해 영업 출발부터국내 신약 강세 두드러져
코로나 신데렐라 진단키트 기업, 4분의 3은매출 꺾였다
제약업계, 안정적 재무구조유지... 평균 부채비율 43.92% ... 전년비 13.12% 감소
제약업계R&D 투자 위축... 1분기 12.50% 감소
제약·바이오 업계 사업 다각화 ‘속도’... ‘전문성 발휘 영역 확대’
제약·바이오 1분기 R&D 투자 '소극적'…투자액 셀트리온>삼성바이오>대웅제약>유한양행>동아에스티 순
상장제약사,1분기 영업이익률 증가·순이익률 감소
상장제약사1분기 수출액, 유한양행 741억 선두
6개 제약ㆍ바이오사, 유가증권ㆍ코스닥 시장 매출액Top 100
늘어나는 매출에도 영업익 낮자 씀씀이도 줄어든제약사 1분기 활동
바이오텍 러브콜 받는애널리스트… "IPO 추진·자금 조달 역할 톡톡"
내년 의대정원 1509명 늘어난 4567명...27년만의증원
국립의료원 에이즈치료제성적표는?
20대 1 경쟁률 뚫고 ‘2024 초격차 바이오헬스 기업’에 선정된21개 기업은?
“AI 신약 활성화, 연구지원- 컴퓨팅 인프라 구축중요”
"제약사 대상 공정위 조사급증... 관리감독 증빙자료 보관 중요"
“소프트웨어 의료기기, ‘위험관리’ 위한 하나 이상의 프로세스문서화해야”
■ 투자 상장
루닛, 볼파라M&A 최종 완료…"AI 통한 의료 패러다임 변화" 예고
=>루닛이 볼파라를 택한이유는?…서범석 대표 "연간 2000만장 유방암 데이터 확보"
HLB파나진, 바이오스퀘어 40억출자...글로벌 확대 '시동'
HLB바이오스텝, 주주가치 제고 위해 80억원 규모자사주 취득
휴온스그룹, 70억원 규모자사주 매입키로
제놀루션, 혈당 측정기 제조 기업 '필로시스'인수중단
이엔셀,증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 속도
동아ST, 250억 투자로 일동제약그룹 신약개발사 아이디언스 '2대주주'우뚝
■ 임상 & 허가
셀트리온, 유럽내 졸레어 바이오시밀러첫 허가…"퍼스트무버 지위 확보"
삼성바이오에피스 '아일리아 바이오시밀러',상호교환성FDA 승인
한국에자이, AD 치료제 ‘레켐비’ “전세계 4th”국내 허가
휴런, 비조영 CT 영상 분석 솔루션 ‘Heuron ICH’FDA 허가 획득
엔허투, HER2 저발현 유방암∙HER2 변이 폐암 적응증허가
아스트라제네카, 국내 첫 콧속에 뿌리는 '독감 4가백신'허가
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제美 FDA로부터 IND 승인
피노바이오, 'NTX-301' 혈액암美 1a상 완료…내달 1b/2a상 개시
큐리언트, ‘텔라세벡’ 브룰리궤양 “허가임상 승인”
콘테라파마, 파킨슨 환자 이상운동증 치료물질 'JM-010'2상 실패
부광약품, “콘테라파마 ‘JM-010’美 임상 중단”
JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”
GC셀,HER2+고형암 환자 대상 'AB-201'호주 임상1상 변경승인 신청
리가켐바이오 "포순제약 L/O '위암 ADC 신약후보' 2상서 엔허투 대체 가능성확인"
레졸루트, ‘RZ402’임상 2상서 효과·안전성 확인
셀트리온 ‘짐펜트라’ 글로벌임상 3상 결과 국제학술지 게재
디엑스앤브이엑스, 독자 개발 ‘원형 mRNA 항암백신’ 후보물질전임상서 효과 확인
박셀바이오 “간세포암 치료제2상 결과 아주 좋아~”
현대약품, 여드름 치료 신약 '윈레비1% 크림'품목허가 신청
지아이이노베이션, 'ASCO서'GI-102' 단독용법임상결과 발표
온코닉, 세계 최대 소화기학회서37호 국산신약 '자큐보' 임상 결과 발표
엔케이젠바이오텍, ASCO서 고형암 환자 'SNK02'1상 중간결과 발표
에이비엘바이오, ASCO서 면역항암제 'ABL503'1상 데이터 발표
신풍제약, 유럽뇌졸중학회서 ‘오탑리마스타트’3상 계획 발표
신라젠, ASCO서 펙사벡임상 2상 분석 결과 발표
유한양행 ‘렉라자’, 35번째 치료목적사용승인 취득
■ 기술,서비스,판매,계약
녹십자수의약품, 지나이너와 유전자 재조합 가금티푸스 생균 백신주기술이전 계약
J&J메드테크코리아·휴톰, AI 기반 네비게이션 플랫폼 RUS공동 판촉 계약 체결
한독, 바이오콘과 비만 치료제국내 독점 계약
삼천당제약,중국 기업과'먹는 인슐린'개발· 계약 중단
■ 특허, 인증
코오롱생명과학, 항암 유전자치료제 '재조합 백시니아 바이러스'中 특허 등록
앱클론, 지퍼스위치미국 특허 취득
아미코젠, 신규 개량형 '7-ACA' 합성 효소미국 특허 등록
넥스탭, 식물 엑소좀 남성 탈모 억제 효능특허 출원
■ 매출
셀트리온,1분기 매출7370억원·영업이익 154억원·순이익 208억원
대웅제약1Q 매출3358억원...전기比 감소, 전년比 증가
대원제약,1Q 매출1583억원…전체 사업부문 상승으로 마무리
바이넥스1Q 매출297억원...전기比 16.4% ↓
SK바이오사이언스,1분기 매출223억원·영업이익 -281억원
이수앱지스,1분기 매출165억원·순이익 -164억원
조아제약1Q 매출151억원...전기比 4.0% ↓
SK바이오팜, 세노바메이트1분기 매출1000억원 상회
■ 채용
채용시 마감 |4000만원 ~ 5000만원|(주)피터페터| 연구원
채용시 마감 | 4000만원 ~ 5500만원 |(주)피터페터| 비임상수의사
채용시 마감 | 회사내규 |West Pharmaceutical Services| 고객기술지원
■ 해외 뉴스
바이오젠, 美 HI-Bio 2조 5,000억 원에인수∙∙∙ 면역질환 치료제 파이프라인 강화
J&J, 면역 매개성 질환 전문 생명공학사인수
GSK, 헤일리온 잔여 지분 4.2%모두 매각…2.1조원 현금화
AZ, 싱가포르에 15억弗투자..”ADC 생산시설 구축”
아스트라제네카, 스위스 비만약 개발 벤처 '식스픽스'에1.1억달러 투자
아스트라제네카, 8200억에 美 노나바이오서 신규 항암표적물질도입
다케다, 中 데그론과 12억달러 '다중표적' 분자접착분해제라이선스 계약
EMA, 조산 예방 성분 '17-OHPC' 유럽 시장서 '퇴출'
BD, 자가 자궁경부암 검진법 '온클리어리티'美 FDA서 승인
뒤시엔느 근이영양증 치료제EU 허가지위 재고
GSK, 중증 천식 신약 후보물질 '데페모키맙'임상3상 성공
바이엘 '엘린자네탄트', 폐경기 증상 치료임상3상 성공
AZ-암젠, 천식 치료 물질 '테즈스파이어'COPD 임상2a상 중간 결과 공개
오츠카, 치매 관련 초조 증상 치료제개발 중단
AZ, 항암제 '타그리소'특허 소송 패소…"화이자에 1억7750만달러 배상"
BMS ‘옵디보’ 피하주사제 연내 승인 가능전망
스트라우만, 1분기 15.1% 매출 성장률 기록…9741억원달성
사노피, 인공지능(AI) 적용 신약개발 “빨리빨리”
릴리, 아크티스와 방사성의약품개발협력...11.6억달러 규모
로슈, 29번째 항암제 FDA서 ‘혁신 치료제’지정
J&J, ‘KLK2 알파방사성’ 전립선암1상“4명 사망”(유료)
J&J, ‘면역질환 이중항체’ 프로테오로직스 8.5억弗인수(유료)
EC “이례적 결정”, EMA 반대에도 ‘DMD 약’철회않기로(유료)
BMS, ‘옵디보+여보이’ 폐암 “AZ 영역”서 ‘도전 실패’(유료)
포순, 리가켐 ‘HER2 ADC’ 위암2차2상“ORR 52.6%”(유료)
中항서 ‘이번엔 비만’ 성공 도전..美VC 4억弗 펀딩“출범”(유료)
에이잭스,시리즈C9500만弗..‘비활성화형 JAK2 저해제’(유료)
에이비엘, ‘PD-L1x4-1BB’ 고형암1상 중간“ORR 30%”(유료)
알트루, 시리즈B 2.25억弗..'PSGL-1' 항체2상 개발中(유료)
아비나스, ‘ER PROTAC 병용’ 유방암1b상“ORR 41.9%”(유료)
베링거, OSE와 5630만€추가 딜.."파트너십 확장"(유료)
바이오젠, HI-Bio 18억弗 "인수"..희귀면역 ‘CD38’ 확보(유료)
바이오젠, “효능부족” 루게릭병 ‘ATXN2 ASO’개발중단(유료)
바이엘, ‘NK1/3 길항제’ 폐경기증상3상“경쟁력 확인”(유료)
릴리, 액티스와 고형암 ‘방사성’ 개발 “11.6억弗 딜”(유료)
릴리, ‘주1회 인슐린’ 당뇨병3상“비열등성”..노보노 추격(유료)
다케다, 中데그론과12억弗 딜..”분자접착제 개발” 참전(유료)
다인, ‘TfR1 AOC’ DM1·DMD1/2상 업데이트"고무적"(유료)
길리어드, ‘PPARδ 작용제’ PBC 장기추적3상“증상개선”(유료)
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